DaklaPack heeft een nieuwe, volledig functionele cleanroomfaciliteit geopend voor het uitvullen van flacons, buizen, assemblage van producten en verpakken van gezondheidsproducten in Lelystad.
De cleanroom is volledig gecertificeerd en voldoet aan de strenge normen van ISO klasse 6 (klasse 1000) cleanroom. Daarnaast kunnen wij in de cleanroom werken met ISO klasse 5 flowkasten. Dit zorgt ervoor dat de ruimte een laag niveau van deeltjes behoudt (behouden we een laag niveau van deeltjes of krijgen we die juist door in een schone omgeving te werken?) en de ideale omgeving is voor het uitvullen van diagnostische vloeistoffen en het werken met steriele producten. Deze certificering is in overeenstemming met ISO 14664-1:2015, de luchtvochtigheid, temperatuur en drukcondities blijven consistent en van hoge kwaliteit.
Wat is een cleanroom?
– Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die een extreem laag niveau van deeltjes in de ruimte handhaaft, waarbij factoren zoals stof, bacteriën in de lucht en aerosoldeeltjes worden gematigd, om de schoonst mogelijke ruimte te bieden.
– Cleanrooms moeten een constante luchtvochtigheid, temperatuur en druk hebben. Om dit te garanderen, worden speciale ventilatie- en luchtbehandelingssystemen gebruikt. De werkapparatuur en het meubilair in de cleanroom voldoen aan de gestelde eisen. Daarnaast worden ook strikte eisen gesteld aan bijvoorbeeld de werkkleding van de werknemers.
Wat bieden wij?
– Uitvullen van diagnostische vloeistoffen in buizen of flacons
– Verpakken van steriele producten
– Assembleren van steriele producten/componenten
